FDA批准首款机体内部使用的组织漂白

2021-11-29 07:42:20 来源:
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2月5日,英美两国FDA审批TissuGlu,这是获得审批的首款可外部运用于的一个组织PVC。TissuGlu是一种聚氨酯PVC,切除可用来连接切除术其有数诱发的一个组织瓣,以移除以致于的饲料及皮肤,或趋于稳定变弱的或分开的膝部(浸润整形术)。用一种内用PVC连接一个组织瓣可以减少或消除术后对浸润整形术一个组织瓣之有数的黏稠同步进行除去。

黏稠状的TissuGlu滴剂由医生通过一种手持式涂药容器运用于。医生在适当的位置定位浸润整形术皮瓣,然后滴上TissuGlu。患儿一个组织内的水开始一种化学反应,这可以将皮瓣连接到两兄弟。医生然后用切除术薄片同步进行标准的皮肤缝合。

“FDA审批首款外部运用于的合成PVC将帮助一些浸润整形术患儿在术后迅速趋于稳定到日常生活,”FDA徒手及等离子卫生中心科学常委、医学博士、公共卫生学硕士Maisel称。

FDA对TissuGlu的审评仅限于了一项由130名施行特异性浸润整形术患儿参与的临床科学研究数据集。一半的受试者做切除术供水系统,而另一半患儿运用于TissuGlu而不同步进行供水系统。科学研究表明,运用于TissuGlu 的患儿中有73%的人不所需术后介入来除去浸润整形术一个组织瓣之有数积存的黏稠。

在所需侵入性用药的27%的患儿中,21%的人仅运用于垫吸收只需。TissuGlu组中有6%的人因停滞的血清肿演化成而所需垫吸收及供水系统。

运用于TissuGlu而无需切除术供水系统的受试者与那些切除术供水系统的受试者相对,有时候能更更快的趋于稳定大多数的日常娱乐活动,如洗手、爬楼梯及趋于稳定正常生活。第二组有数美联社的因切除术而引致的肿胀水平或不舒服没有不同。TissuGlu由位于弗吉尼亚州匹兹堡市的Cohera Medical母公司生产。

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编辑: fuchengyi

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