ESMO 重磅：Durvalumab 可延长 III 期肺癌 PFS 达 11 个月

西班牙马德里当地整整 2017 年 9 月末 9 日，来自西班牙的 Luis Paz-Ares 研究员在欧洲学会（ESMO）年会上公布了 PACIFIC III 期医学试验的结果，并同步在线发表于 NEJM 上。

非小巨噬细胞肺癌（NSCLC）病患中会，约 1/3 处于 III 期，目前的标准化病人方法是以钯结合的化疗方案联合行动恶性肿瘤，但仅能获得约 8 个月末的无令人满意生存期（PFS），五年存活率仅为 15%。Luis Paz-Ares 研究员称之为，「已有事实说明了，恶性肿瘤与 PD-L1 毒药物之间有协同作用，因此我们想聚焦标准化放化疗后可用 PD-L1 毒药物的」。

PACIFIC 是一项随机、结果说明了、临床实验对照的国际多中会心医学研究，也是第一个将免疫细胞毒药物用于「经以钯结合的化疗方案联合行动恶性肿瘤后未能令人满意的 III 期 NSCLC 病患」序贯病人的 III 期医学试验。该试验在 26 个国家/邻近地区的 235 个中会心进行，招募 713 举例经以钯结合的化疗方案联合行动恶性肿瘤后未能令人满意的 III 期 NSCLC 病患，476 举例遵从 Durvalumab 病人（每 2 周可用 10 mg/kg），237 举例遵从临床实验病人，共 12 个月末。主要研究站起为 PFS 和 OS。

Durvalumab 四组 PFS 为 16.8 个月末，临床实验四组 PFS 为 5.6 个月末，有可能会比为 0.52。Paz-Ares 研究员指出，「Durvalumab 降低了 48% 的性疾病令人满意有可能，所有亚四组病患的数据分析均支持这一结果」。

遵从 Durvalumab 病人的病患与可用临床实验的病患相对于，病人关的不良事件的肥胖率共五 68% 和 53%；免疫细胞关的不良事件肥胖率共五 24% 和 8%。致使结核病（3/4 级）肥胖率共五 3.4% 和 2.6%，因致使结核病不能继续遵从病人的病患比举例共五 6.3% 和 4.3%。以上数据说明了，Durvalumab 四组的有毒自由基轻微高于临床实验四组，致使有毒自由基相近。

Paz-Ares 研究员总结道，「Durvalumab 耐受性极佳，相对于临床实验四组突出改善病患的 PFS，延长整整 ＞11 个月末，放化疗后可用 PD-L1 毒药物或许可以带进局部晚期不应切除术的 III 期 NSCLC 病患的一个新病人选项，期待更长的随访整整后获得的 OS 数据」。

来自 Ramón y Cajal 大学附属医院的 Dr Pilar Garrido 研究员简介到，「PACIFIC 试验是大型 III 期 NSCLC 病患医学试验之一，它证明了 Durvalumab 可以延长近 3 倍的 PFS，带来了大大的医学获益。更值得欣喜的是，Durvalumab 有毒自由基与临床实验四组相近。总生存期结果虽尚未能揭晓，但可喜的 PFS 数据高亮，以钯结合的化疗方案联合行动恶性肿瘤后的 III 期 NSCLC 病患可以选项此种医学上作为一个新的病人选项。目前看来，免疫细胞病人联合行动放化疗是最佳选项，但给毒药疗程和给毒药时机还只需必要性聚焦。」

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