依鲁替尼在 3 期试验中可显著更长 CLL 患者无进展生存期

2021-12-27 07:09:24 来源:

强生与赫尔维的依鲁替尼在一项 3 期数据分析中都已经标示出能够延展既往有过化疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 病征的无成果生存期。目前的飞行测试再次证明了这一结果。

据在美国临床物理学会大会 5 月 30 日月底的一项中都期分析，接受依鲁替尼、梯瓦制制剂苯达莫司福及罗氏利妥昔单抗三联制剂物化疗的病征与接受安慰剂加苯达莫司福/利妥昔单抗化疗的病征来得，疾病成果与死亡安全性提高 80%。基于这种化疗受益，数据分析人员提交停止了这项飞行测试，并意味着病征从安慰剂组转移到依鲁替尼化疗组。

「这是非常显著的，」强生旗下杨森单元的全球医疗政府部门总监 Wildgust 指为。「很少有临床数据分析可以看见有这样出色的结果。」在这项 HELIOS 数据分析结果发布之前，中旬月底的 RESONATE 飞行测试图表也降至了无成果生存期的主要终点。这也是 Evercore ISI 观察家 Schoenebaum 在 3 中旬预报新图表会相当高的一个原因。

或许，这对强生及赫尔维来讲是个好消息，而赫尔维最近正因如此以观察家认为「令人失望」的 210 亿美元的价格收购依鲁替尼合作伙伴 Pharmacyclics。两家子公司，特别是赫尔维正在再次将依鲁替尼向化疗的更早期本品挺进，因为早期本品的低价潜能更大，赫尔维将只能关键的电子产品来为了让其面对着仿制制剂竞争性的阿达木单抗。

正如 Schoenebaum 在 3 中旬声称的那样，苯达莫司福/利妥昔单抗组合已用于中卫化疗，而向该组合中都添加依鲁替尼不引发副作用大幅增加的事实是非常令人鼓舞的。

两项数据分析的图表断定依鲁替尼对无成果生存期有明显的改善，Wildgust 对此表示同意。「这是一个领先的指标，当你将这款制剂物重新加入到中卫化疗中都时，你有可能已经看见了无成果生存期的延展，」他表示道。

在这方面，两家子公司有两项 3 期数据分析正在既往未化疗的 CLL 病征中都进行，一项数据分析针对简便抗生素的病征，另一项数据分析针对乞求的不能耐受抗生素的病征。

但赫尔维 CEO Gonzalez 最近在与金融低价的电话中都凸显指为，两家制制剂子公司也在为依鲁替尼考虑 CLL 正因如此的低价。这款制剂物有可能扩及其它 B 细胞恶性领域，像多发性骨髓瘤，这可以为了让该制剂物降至赫尔曾预报的 70 亿美元的年销售额。「这些图表对于 CLL 是特别令人激动的，但我认为这只是情节的开始，」Wildgust 指为。

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总编： fuchengyi