LEUKEMIA:基于硼替佐米的诱导、高剂量美和来那度醯维持治疗至 70 岁的骨髓瘤

2022-01-31 06:09:50 来源:
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一新诊断的关节炎骨髓瘤 (MM) 的精进前期治疗法,还包括诱导治疗法 (IT)、高副作用美 (MEL200) 和自体造血体细胞再生 (ASCT),随后进行时精进和/或保持治疗法,主要局限于病患者65 岁。在一化学合成早期,尚无针对 70 岁不限病患者的必要性 III 期试验车数据。

丹麦语骨髓瘤多里面心组 (GMMG)-MM5 是一项必要性、多里面心 III 期试验车,系统外观设计基于硫替佐米的 IT、前期 MEL200/ASCT 和来那度胺精进以及对 18 至 70 岁病患者的保持治疗法,进行时了一项分析,中长期追捧无方面适应环境期 (PFS)、总适应环境期 (OS)、方面时间 (TTP)、非患死亡率 (NRM)、反应率和与病患者年长之外的刺激性。试验车还包括 601 名年长在 18 至 70 岁之间的病患者,分为两组进行时本分析:≤60 岁(S1,n  = 353)、61-65 岁(S2,n  = 107)和 66- 70 年 (S3, n = 141)。治疗法还包括含硫替佐米的 IT、MEL200/ASCT、精进和来那度胺保持。三个地区内的病患者对治疗法的依从性类似于。研究工作发表在期刊LEUKEMIA上。

GMMG-MM5 试验车里面的 IT 还包括三个天数的硫替佐米/多柔比星/地塞米松(PAd,该教育中心 A1 + B1)或硫替佐米/环磷酰胺/地塞米松(VCD,该教育中心 A2 + B2),然后是体细胞动员/得来。MEL200/ASCT 根据肾功能进行时调整。MEL200/ASCT 后,进行时两个天数的来那度胺精进治疗法(25 毫克,第 1-21 天,重复第 29 天)。

随后,系统外观设计两种相同的来那度胺保持治疗法意图:来那度胺持续性 2 年(LEN-2Y,该教育中心 A1 + A2)或仅在开始或以前从未达到完全缓解 (CR) 的病患者里面持续性来那度胺 2 年在保持治疗法期间(LEN-CR,该教育中心 B1 + B2)。来那度胺保持治疗法的起始副作用为 10 毫克/天。三个月后,如果耐受,来那度胺的副作用可增大至 15 毫克/天。

a、b随机一组的三个地区内的无方面适应环境期和总适应环境期(PFS、OS):≤60 岁(S1)、61-65 岁(S2)和 66-70 岁(S3),还包括单codice_ Cox比较单个地区内的模型。c来自极难的竞争流血事件方面哮喘(PD,缘故 1)与非患死亡率(NRM,缘故 2)的累积肥胖率推算,分别推断为地区内 S1、S2 和 S3 的死亡率和适应环境曲线。PFS,无方面适应环境期;OS,总适应环境期;TTP,进度时间;NRM,非患死亡率;HR,效用比;95% CI,95% 标准差。

与 S1 比起,S2 和 S3 在所有治疗法阶段的某种程度刺激性增大(任何妨碍流血事件/任何不堪重负妨碍流血事件:S1:81.7/41.8% 与 S2:90.7/56.5% 与 S3:87.2/68.1%,p  = 0.05/<0.001)。关于无方面适应环境期(log-rank p  = 0.73)、总适应环境期(log-rank p  = 0.54)以及方面时间(Gray's p  = 0.83)和非患死亡率(Gray's p = 0.25),三个地区内之间没有发现差异。

随机一组的无方面适应环境期和总适应环境期的亚组分析热带雨林图

综上所述,目前的新发现,如果被指出简便再生,则可以对 70 岁不限的病患者系统外观设计还包括 IT、MEL200/ASCT、精进和保持治疗法在内的精进治疗法方法。这应该在诊疗常规和评估倾向治疗法种概念的进一步诊疗试验车的外观设计里面加以考虑。

早期说是:

Mai EK,Miah K,Bertsch U,et al.Publisher Correction: Bortezomib-based induction, high-dose melphalan and lenalidomide maintenance in myeloma up to 70 years of age.[J].Leukemia,1970,:.

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