美国发布昂丹司琼引起QT间期延长的警示资讯

2022-02-14 15:28:14 来源:

2012年6同年29日，美国食品保健食品监督管理局（FDA）向医疗卫生专业人员发布新闻，说是早先完成的一项化学疗法的先期结果显示，单剂静脉针头32mg昂丹司琼确实会影响脑干浆活动（QT间期延展），使病人出现尖端扭转型室性心动过速——一种潜在致命的脑干节律精神状态。史克Corporation日前宣布对昂丹司琼保健食品说明书同步进行修订，删除32 mg单剂静脉针头剂量。备份后的说明书将明确昂丹司琼可以以较低静脉针头剂量（0.15 mg/kg，每4同一时间1次，分3次给药性）继续可用和成年人因复发引致的白痴和恶心，但是单剂静脉针头剂量不必将近16 mg。来自化学疗法的最初数据将包含在备份保健食品说明书中。昂丹司琼是一种5-羟色胺（5-HT3）介导拮抗剂，可用预防帕金森氏症复发、放疗和手术放射治疗引致的白痴和恶心。FDA将即时对最终的研究结果同步进行评估，并将与史克Corporation合作，探讨既安全又能直接预防复发引致的白痴和恶心的替代单剂疗法。FDA向医疗卫生人员和病人提出敦促：·应避免可用32 mg单剂昂丹司琼静脉针头。最初数据暗示，QT间期延展具剂量诱发，32 mg单剂静脉针头尤为明显。·先天性长QT综合症、充血性心力衰竭、心动过缓或同时用药延展QT间期药性物的病人出现QT间期延展的安全性更高。·针头昂丹司琼前，应首先不对确实存有的浆解质紊乱，如低血钾或低血镁。·用药（0.15 mg/kg，每4同一时间1次，分3次给药性）静脉针头疗法可可用成年人复发引致的白痴和恶心。然而，由于存有诱发QT间期延展的安全性，单剂静脉针头昂丹司琼剂量不必将近16 mg。·最初数据并未改变已引荐的用药性给药性提议，都有单剂用药性24 mg预防复发引致的白痴和恶心。（美国FDA该网站）

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