Talazoparib 获优先审评 PARP 胺硝烟味渐浓

FiercePharma 日前报道，当年这个时候，美国流行病学物理学会（ASCO）年会公布了胃癌口服恩杂鲁胺令人失望的结果，涉及该系列产品的新公司案，即一些公司 140 亿美元买入 Medivation 也成了业界一个新公司挫败的国际刑警组织故事。在这次新公司中的，一些公司也为 Medivation 研制出的 PARP 口服 Talazoparib 支付了低价，而这款口服正面临阿斯利康、Tesaro、Clovis Oncology 及其它随行的白热化竞争。

如今一些公司的情况终于迎来日后。该母公司同年，旗下 Talazoparib 用做 BRCA 突变、HER2 阴性帕金森氏症病人获 FDA 优先审评证照。一些公司当年 12 翌年份就会获得该口服的受理结论，另外北美药品管理局也受理了该系列产品的用做相同适应证的新公司提出申请。

尽管如此，一些公司的 PARP 口服仍分属正因如此。当年 1 翌年，阿斯利康与其商业伙伴默沙东为他们的应运而生新药波利布鲁克赢得 FDA 批准，用做病人有 BRCA 突变的帕金森氏症病人。当年，阿斯利康在美国流行病学物理学会年与会者发布的数据集表明，波利布鲁克使病症恶化或丧生风险降低 42%。该口服还使 60% 病人的显现较小，而在该研究的病人第一组，只有 29% 的病人较小。

PARP 口服类口服更进一步的竞争可能更加白热化。Clovis Oncology 的 Rubraca 和 Tesaro 的 Zejula 都正在被飞行测试用做帕金森氏症，最主要与默沙东及百时美施贵宝免疫系统安全地口服原属低血压的试验车。阿斯利康也在飞行测试波利布鲁克与默沙东安全地口服派姆霉素的原属低血压。

据一些公司称之为，FDA 授与 Talazoparib 优先审评证照是基于极其重要试验车 Embraca 的结果。当年 12 翌年，该母公司同年 Talazoparib 病人病人与病人病人病人相比，病症恶化的风险降低 46%。试验车期间，无成果生存期获益在几个病人亚群中的均能通过观察到，最主要难于病人的三阴性帕金森氏症病人。

据一些公司说明的数据集，BRCA 突变与超过 25% 的遗传性帕金森氏症及 5%-10% 的病症感染率相关。载运 BRCA 突变的病人一般来说在四十多岁得到确诊，这使得他们比更广泛的帕金森氏症病人年轻 20 岁。当阿斯利康 PARP 口服获批用做帕金森氏症时，该母公司一名低管预期，帕金森氏症 BRCA 检测将成为常规。

当然，这可能会推动一些公司 Talazoparib 的产品，但不会平息那些评论家对 140 亿美元买入 Medivation 是否没人的怀疑。2016 年夏天，在一些公司提出买入向其以后，Medivation 首席总裁兼 Hung 告诉母公司的股票市场，任何买入方都需要对 Talazoparib 说明溢价，他称之为该口服是 PARP 口服类口服中的「比较好的」。但随着一些公司等待进入一个竞争日益白热化的市场，该买入是否能达到预先设定的低预期仍有待回答。

察看信息论定址