复发或中晚期错配修复缺陷的子宫内膜癌：Dostarlimab的临床活性和安全性

2021-12-20 04:43:56 来源:

西班牙瓦勒·希伯伦大学医院 Oaknin 等调查报告的一项非随机Ⅰ期临床研究揭示，Dostarlimab与有临床意义的且无疑的外用活性相关，并且对于既往铂类化疗后错配修复陷的阴道丙型肝炎患儿，具有可接受的安全性。（JAMA Oncol. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.4515）

突变错配修复机制毛病可能会使阴道丙型肝炎对外用程序失踪1（PD-1）用药敏感。Dostarlimab（TSR-042）是一种在研的PD-1HIV，与PD-1激素具有高依赖性。为了分析调查报告 Dostarlimab对错配修复毛病的阴道丙型肝炎患儿的外用活性和安全性，这项正要展开的、开放标签的、单组、多中心地带研究于2016年3翌年7日开始第1 一小，并于2017年5翌年8日开始募兵错配修复毛病的阴道丙型肝炎患儿。中位随访时间为11.2个翌年（0.03~22.11个翌年；基于放大镜分析调查报告）。分析于2019年7翌年8日至8翌年9日展开。

患儿每3周静脉给药Dostarlimab 500 mg，一共4剂，然后每6周给药1000 mg，此后营养不良令人满意、用药取消或撤销同意。主要三站是根据实体疣质子化分析调查报告新标准 1.1 海外版，盲法独立自主中央分析调查报告的普遍性纾缓部将和纾缓时间段。

截至数据库截止，一共入组104实有错配修复毛病的阴道丙型肝炎患儿（中位年龄为 64.0 岁，适用范围为38~80 岁），这些患儿均接受Dostarlimab 用药。其中71实有在水平线时以及在 6 个翌年或更为长时间的随访中具有可测量的营养不良，并被归入分析。

证实30实有患儿获得纾缓（普遍性纾缓部将为42.3%，95%CI30.6%~54.6%）；完全纾缓的患儿为9实有（%12.7%），一小纾缓患儿为21实有（%29.6%）。纾缓可持续。中位纾缓时间段（中位随访 11.2个翌年）未达到。预计维持纾缓的几率在6个翌年时为 96.4%，在12个翌年时为 76.8%。贫血（3/104 实有,2.9%），结肠炎（2 实有，1.9%）和腹泻（2 实有，1.9%）是最类似于的 3 级或更为高级别的用药相关不顺事件。